化疗联合免疫及重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性分析

doi:10.3969/j.issn.1006-5725.2023.16.017

摘要/Abstract

摘要：

目的评估化疗联合免疫及重组人血管内皮抑制素（恩度）治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer， NSCLC）的疗效及安全性。方法回顾性分析了2020年6月至 2022年12月在广州市胸科医院接受化疗联合免疫及恩度治疗的24例晚期NSCLC患者。主要观察终点为无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），次要观察终点为疾病控制率（DCR）及不良反应事件（AEs）。结果中位随访19.2个月时，中位PFS（mPFS）为11个月（95%CI 8.722 ~ 13.278）。17例接受一线治疗的mPFS为11个月（95%CI 9.782 ~ 12.218）。6个月和12个月的PFS率分别为82.4%和52.9%，且一线治疗的ORR为58.8%，DCR为94.1%。17例一线治疗的患者中有2例（11.8%）发生了3 - 4级AEs，其中以血液毒性最常见。17例患者中有8例（47.1%）发生1 - 2级AEs，其中最常见的是血液毒性（17.6%）、皮肤瘙痒（17.6%）和肝毒性（5.9%）。结论化疗联合免疫及恩度治疗NSCLC有良好的疗效和可控的安全性。

关键词: 肺癌, 非小细胞, 化疗, 免疫治疗, 重组人血管内皮抑制素

Abstract:

Objective To investigate the efficacy and safety of chemotherapy plus immunotherapy and recombinant human endostatin in treating patients with advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）. Methods We retrospectively reviewed and analyzed the medical records of 24 patients with advanced NSCLC treated with chemotherapy plus immunotherapy and recombinant human endostatin in Guangzhou Chest Hospital from June 2020 to December 2022. We focused on analyses of progression-free survival （PFS） and objective response rate （ORR） as well as disease control rate （DCR） and adverse events （AEs）. Results At 19.2 months′ median follow-up， the median PFS （mPFS） was 11 months （95%CI：8.722 ~ 13.278）. Among them， 11 patients received first-line treatment with an mPFS of 11 months （95%CI：9.782 ~ 12.218）. The 6-month and 12-month PFS rates were 82.4% and 52.9%， respectively. The first-line treatment elicited an ORR of 58.8%， and a DCR of 94.1%. Among the 17 cases， 2 came out with grade 3 - 4 AEs， taking up 11.8%， among which hematotoxicity was the most common， and 8 with grade 1 - 2 AEs， taking up 47.1%， among which hematotoxicity accounted for 17.6%， pruritus for 17.6% and hepatic toxicity for 5.9%. Conclusion Chemotherapy plus immunotherapy and endostatin promises good efficacy and safety in treating patients with advanced NSCLC.

Key words: lung cancer, non-small cell, chemotherapy, immunotherapy, recombinant human endostatin

中图分类号:

R734.2

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图/表 3

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基线特征	例（%）	mPFS（月）	P值
年龄			0.033
≤ 60岁	9（52.9）	10.4
> 60岁	8（47.1）	24.0
吸烟状态			0.760
吸烟	14（82.4）	11.0
不吸烟	3（17.6）	-
病理类型			0.736
腺癌	7（41.1）	10.4
鳞癌	8（47.1）	11.2
其他	2（11.8）	1.5
基线脑转移			0.464
无	15（88.2）	11.2
有	2（11.8）	10.4
基因突变			0.304
无	16（94.1）	11.0
有	1（5.9）	-
ECOG 体力状态评分			0.972
0 ~ 1分	14（82.4）	11.0
2 ~ 3分	3（17.6）	-

不良反应	1 - 2级	3 - 4级
合计	10（58.8）	2（11.8）
血液毒性	3（17.6）	2（11.8）
肝脏毒性	1（5.9）	0（0.0）
皮肤瘙痒	3（17.6）	0（0.0）
尿潜血	1（5.9）	0（0.0）

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