西维来司他钠对儿童先天性心脏病体外循环术后肺损伤及炎症反应的影响

doi:10.3969/j.issn.1006-5725.2026.09.020

Abstract

Abstract:

Objective To evaluate the efficacy of Sivelestat Sodium in mitigating pulmonary injury and inflammatory responses in pediatric patients with congenital heart disease （CHD） following cardiopulmonary bypass （CPB）-assisted open-heart surgery. Methods This randomized controlled trial enrolled 100 children undergoing CPB-assisted CHD surgery at the Department of Pediatric Critical Care Medicine， Guizhou Hospital of Shanghai Children's Medical Center from January to June 2024. Patients were randomly assigned to receive either Sivelestat Sodium （treatment group， n = 50） or normal saline （control group， n = 50）. Baseline characteristics， inflammatory biomarkers， and cardiopulmonary function parameters were dynamically assessed at 0， 24， and 72 hours postoperatively. Results No statistically significant differences were observed between the two groups regarding baseline characteristics， clinical parameters， inflammatory markers， or cardiopulmonary function at 0 and 24 hours postoperatively. Compared with the control group， at 72 hours postoperatively， the treatment group exhibited significantly lower values in the following parameters： lung ultrasound score ［5.0 （4.0， 6.0） vs. 7 （5.5， 8.5）， P < 0.05］， white blood cell count ［8.8 （7.8， 11.1） ×10?/L vs. 11.1 （9.7， 12.0） ×10?/L， P < 0.05］， neutrophil count ［5.4 （4.1， 8.6） ×10?/L vs. 7.3 （6.2， 9.9） ×10?/L， P < 0.05］， interleukin-6 ［35.2 （28.4， 45.6） pg/mL vs. 52.8 （41.3， 68.9） pg/mL， P < 0.05］， C-reactive protein ［21 （12， 38） mg/L vs. 32 （18， 40） mg/L， P < 0.05］， procalcitonin ［1.46 （0.60， 2.29） ng/mL vs. 2.51 （1.80， 3.64） ng/mL， P < 0.05］， and tumor necrosis factor-α ［9.3 （6.4， 12.3） pg/mL vs. 11.7 （9.7， 16.0） pg/mL， P < 0.05］. The PaO?/FiO? ratio was significantly higher in the treatment group at 72 hours postoperatively ［404 （353， 553） mmHg vs. 355 （300， 417） mmHg， P < 0.05］. No statistically significant differences were found between groups at 72 hours for interleukin-10， left ventricular ejection fraction， velocity time integral， or N-terminal pro-B-type natriuretic peptide. Regarding clinical outcomes， the duration of invasive mechanical ventilation was significantly shorter in the treatment group compared with the control group （P = 0.019）. Conclusion Sivelestat Sodium effectively attenuates postoperative pulmonary dysfunction in children with CHD undergoing CPB-assisted surgery by suppressing neutrophil-mediated inflammatory cascades， resulting in reduced ventilator dependence and improved early recovery.

Key words: sivelestat sodium, acute lung injury, congenital heart disease, cardiopulmonary bypass, inflammatory response

CLC Number:

R725.4

Yujiang LIU,Yujie LIU,Bin YU,Shuhong XU,Qinyue YANG,Dong HUANG. Effects of sivelestat sodium on lung injury and inflammatory response after cardiopulmonary bypass in pediatric patients with congenital heart disease[J]. The Journal of Practical Medicine, 2026, 42(9): 1642-1648.

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指标	对照组（n = 50）	观察组（n = 50）	Z/χ²值	P值
性别/例			0.361	0.548
男	25	22
女	25	28
年龄/个月	12.0（6.0，26.5）	13.0（7.7，37.0）	-0.597	0.550
体质量/kg	8.0（6.5，13.6）	9.0（7.5，13.1）	-1.154	0.248
RACHS评分/分	2（1，2）	2（1，2）	-0.292	0.770
CPB时间/min	58.0（47.8，81.5）	53.0（40.5，72.7）	-1.141	0.254
主动脉阻断时间/min	30.0（21.9，45.2）	29.5（17.0，37.0）	-0.372	0.710

手术方式	对照组（n = 50）	观察组（n = 50）
VSD修补术	9（18.0）	6（12.0）
ASD修补术	11（22.0）	10（20.0）
VSD + ASD修补术/PDA结扎	10（20.0）	14（28.0）
肺动脉瓣成形术/肺动脉狭窄矫治术	4（8.0）	4（8.0）
主动脉缩窄矫治术+二尖瓣/主动脉瓣修补术	5（10.0）	4（8.0）
右室双出口矫治术	2（4.0）	2（4.0）
心内膜型缺损矫治术	3（6.0）	3（6.0）
肺静脉异位引流纠治术	3（6.0）	5（10.0）
法洛四联症矫治术	3（6.0）	2（4.0）
χ2值	2.125
P值	0.977

指标	对照组（n = 50）	观察组（n = 50）	t/Z值	P值
临床指标
CVP/mmHg	9.0（8.0，10.3）	9.0（8.0，10.0）	-1.048	0.295
MAP（x ± s）/mmHg	68.04 ± 11.82	70.62 ± 8.88	-1.234	0.220
血管药物评分/分	11.0（7.0，15.0）	9.5（7.0，13.2）	-0.873	0.383
炎症指标
白细胞/（×10?/L）	13.4（11.5，16.3）	13.7（9.9，18.5）	-0.017	0.986
中性粒细胞/（×10?/L）	9.2（6.6，12.1）	10.0（7.4，16.0）	-1.306	0.191
IL-6/（pg/mL）	74.8（39.4，104.0）	79.0（39.3，102.7）	-0.128	0.899
CRP/（mg/L）	0.2（0.1，0.7）	0.3（0.1，0.5）	-1.090	0.276
PCT/（ng/mL）	0.06（0.04，0.09）	0.07（0.05，0.14）	-1.711	0.087
TNF-α/（pg/mL）	19.5（16.2，22.4）	17.7（12.6，20.3）	-1.277	0.202
IL-10/（pg/mL）	116.1（7.1，276.6）	62.7（6.4，138.9）	-0.919	0.358
心肺功能指标
PaO?/FiO?/mmHg	311（248，368）	321（235，357）	-0.172	0.863
AVCO?/mmHg	8.0（5.8，11.0）	8.0（6.0，10.0）	-0.630	0.528
LUS（x ± s）/分	6.22 ± 2.59	5.98 ± 2.49	-0.471	0.639
PEEP/cmH?O	5.0（4.0，5.0）	4.5（4.0，5.0）	-0.374	0.709
Ppeak/cmH?O	16.0（14.0，18.0）	16.0（15.0，18.0）	-0.982	0.326
LVEF（x ± s）/%	57.54 ± 6.48	58.20 ± 5.66	-0.542	0.589
VTI/cm	12.0（10.0，15.0）	12.0（10.0，14.0）	-0.390	0.696
NT-proBNP/（pg/mL）	247（90，564）	369（169，565）	-1.341	0.180
cTnT/（ng/L）	937（652，1 465）	783（525，1 212）	-1.144	0.252
CK-MB/（U/L）	119（72，156）	92（68，135）	-1.296	0.195

指标	时间点	对照组（n = 50）	观察组（n = 50）	t/Z值	P值
炎症指标
白细胞/（×10?/L）	24 h	12.8（10.4，16.4）	14.1（10.9，17.9）	-1.100	0.272
	72 h	11.1（9.7，12.0）	8.8（7.8，11.1）	-3.084	0.002
中性粒细胞/（×10?/L）	24 h	9.9（7.4，12.5）	10.8（8.3，13.0）	-1.224	0.221
	72 h	7.0（6.1，8.5）	5.4（4.6，8.0）	-2.976	0.003
IL-6/（pg/mL）	24 h	59（33，94）	55（29，98）	-0.855	0.393
	72 h	7.3（6.2，9.9）	5.4（4.1，8.6）	-2.920	0.004
CRP/（mg/L）	24 h	96（73，110）	102（69，117）	-0.910	0.363
	72 h	32（18，40）	21（12，38）	-1.991	0.046
PCT/（ng/mL）	24 h	2.20（1.33，3.74）	2.21（1.11，4.62）	-0.124	0.901
	72 h	2.51（1.80，3.64）	1.46（0.60，2.29）	-3.414	0.001
TNF-α/（pg/mL）	24 h	12.3（9.1，14.3）	11.5（8.5，12.8）	-1.223	0.221
	72 h	11.7（9.7，16.0）	9.3（6.4，12.3）	-2.074	0.038
IL-10/（pg/mL）	24 h	25.7（7.3，27.3）	25.5（8.9，26.7）	-0.319	0.750
	72 h	6.6（5.2，8.9）	5.9（5.0，7.1）	-1.537	0.124
心肺功能指标
PaO?/FiO?/mmHg	24 h	312（234，402）	331（238，409）	-0.641	0.521
	72 h	355（300，417）	404（353，553）	-2.142	0.032
NT-proBNP/（pg/mL）	24 h	2 765（1 714，5 355）	3 297（1 351，5 303）	-0.205	0.837
	72 h	1 425（652，2 418）	917（369，2 605）	-1.034	0.301
LUS/分	24 h	8.6 ± 2.9	7.6 ± 2.5	-1.650	0.102
	72 h	7.0（5.5，8.5）	5.0（4.0，6.0）	-2.456	0.014
LVEF/%	24 h	58.0（52.0，65.0）	60.0（55.0，65.0）	-0.802	0.422
	72 h	63.0（59.5，66.5）	65.0（61.0，68.5）	-1.776	0.076
VTI/cm	24 h	12.0（9.2，14.1）	12.0（10.0，14.0）	-0.481	0.631
	72 h	11.5（9.4，14.2）	12.0（10.6，14.5）	-0.649	0.516

指标	对照组（n = 50）	观察组（n = 50）	效应量（组间差值）	95%CI	Z值	P值
有创呼吸机时间/h	23（9，29）	16（6，25）	-7.0	-12.3 ~ -1.7	-2.343	0.019
ICU滞留时间/d	3.0（2.0，5.2）	3.0（2.0，4.0）	0.0	-0.5 ~ 0.5	-1.003	0.316

Effects of sivelestat sodium on lung injury and inflammatory response after cardiopulmonary bypass in pediatric patients with congenital heart disease

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