国产单孔手术机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术的可行性及安全性分析

doi:10.3969/j.issn.1006-5725.2023.24.022

摘要/Abstract

摘要：

目的研究国产单孔手术机器人辅助内窥镜系统行肾部分切除术的可行性，并根据实验结果分析其用于临床肾部分切除手术的安全性。方法选取3只符合条件的实验用猪，由高级职称泌尿外科医生（2名）和高年住院医生（1名）分别用国产单孔手术机器人分别对其进行左右肾部分切除手术，并记录手术时长、热缺血时长、缝合时间、估计失血量、切除肾实质的体积等数据。结果 3只实验猪，12次肾部分切除手术均能在单孔下顺利完成手术。其中楔形切除8次（楔形切除组），半肾切除4次（半肾切除组）。楔形切除肾脏体积（7.35 ± 0.81）mL，失血量（8.50 ± 11.09）mL。总手术时长（41.67 ± 8.50）min，其中切除时间（5.88 ± 3.27）min，缝合时间（11.75 ± 2.82）min。半肾切除肾脏体积（24.30 ± 2.18）mL，失血量（6.25 ± 4.35）mL。手术时长（47.00 ± 11.27）min，其中切除时间（3.25 ± 1.50）min，缝合时间（10.00 ± 5.25）min。所有手术松开动脉止血夹后创面未见出血。半肾切除组手术时间、出血量与楔形切除组相比无显著差异；高级职称医生组手术时间、出血量与高年住院医生组相比也无显著差异。运用NASA-TLX测量表用于评估术者在手术操作时的工作负荷程度，结果显示3名医生受挫程度都不高。术中均未发生与单孔手术机器人相关的不良事件。结论国产单孔手术机器人行肾部分切除手术是安全可行的。

关键词: 单孔手术机器人, 微创, 肾部分切除, 安全性, 动物实验

Abstract:

Objective To study the feasibility of domestic single-port surgical robot assisted endoscopic system for partial nephrectomy， and analyze its safety in clinical partial nephrectomy based on experimental results Methods Three qualified experimental pigs were selected， two senior urological professors and a senior resident doctor used a domestic single-port surgical robot to perform partial nephrectomy on the left and right kidneys. Recorded the operation duration， hot ischemia duration， suture time， estimated blood loss， volume of renal parenchyma excision and other information. Results There were 8 wedge resection and 4 heminephrectomies. The kidney volume of wedge resection was （7.35 ± 0.81）mL and the blood loss was （8.50 ± 11.09）mL. The total operation time was （41.67 ± 8.50）min， and the time of resection was （5.88 ± 3.27）min and the stitching time was （11.75 ± 2.82）min. The kidney volume of heminephrectomy was （24.30 ± 2.18）mL， and the blood loss was （6.25 ± 4.35）mL. The total operation time of heminephrectomy was （47.00 ± 11.27）min， and the time of resection was （3.25 ± 1.5）min and the stitching time was （10.00 ± 5.25）min. No bleeding was observed on the wound after the Bull dog was released in all operations. There was no significant difference in operation time and blood loss between the heminephrectomy group and the wedge resection group. There was no significant difference in operation time or blood loss between the senior doctor group and the senior resident doctor group. The NASA-TLX scale was used to assess the degree of workload of the operator during surgical operations， and the results showed that none of the three surgeons had a high level of frustration.There were no adverse events related to the single-port surgical robot system during the operation. Conclusion It is safe and feasible for a domestic single-port surgical robot system to perform a partial nephrectomy.

Key words: single-port surgical robot system, minimally invasive, partial nephrectomy, safety, animal experiment

中图分类号:

R699.2

罗城,郭胜杰,张志凌,周芳坚. 国产单孔手术机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术的可行性及安全性分析[J]. 实用医学杂志, 2023, 39(24): 3275-3280.

Cheng LUO,Shengjie GUO,Zhiling ZHANG,Fangjian. ZHOU. Feasibility and safety analysis of domestic single-port robot system-assisted laparoscopic partial nephrectomy[J]. The Journal of Practical Medicine, 2023, 39(24): 3275-3280.

图/表 6

图1

图2

图3

表1

表2

表3

参考文献 28

1	RAMAN J D， BENSALAH K， BAGRODIA A，et al. Laboratory and clinical development of single keyhole umbilical nephrectomy［J］. Urology， 2007，70（6）：1039-1042.
2	KAOUK J H， PALMER J S. Single-port laparoscopic surgery： initial experience in children for varicocelectomy［J］. BJU Int， 2008，102（1）：97-99.
3	MORGANTINI L A， CRIVELLARO S， DOBBS R W. The past， present， and future of single-port urology？［J］. Asian J Androl，2021，23（6）：648.
4	LIATSIKOS E， KALLIDONIS P， KYRIAZIS I，et al. Urologic laparoendoscopic single-site surgery［J］. Nat Rev Urol， 2009，6（12）：654-659.
5	AGARWAL D K， SHARMA V， TOUSSI A，et al. Initial Experience with da Vinci Single-port Robot-assisted Radical Prostatectomies［J］. Eur Urol， 2020，77（3）：373-379.
6	BILLAH M S， STIFELMAN M， MUNVER R，et al. Single port robotic assisted reconstructive urologic surgery-with the da Vinci SP surgical system［J］. Transl Androl Urol， 2020，9（2）：870-878.
7	GARISTO J， BERTOLO R， REESE S W，et al. Minimizing minimally invasive surgery：Current status of the single-port robotic surgery in Urology［J］. Actas Urol Esp （Engl Ed）， 2021，45（5）：345-352.
8	KAOUK J， GARISTO J， ELTEMAMY M，et al. Pure Single-Site Robot-Assisted Partial Nephrectomy Using the SP Surgical System： Initial Clinical Experience［J］. Urology，2019，124：282-285.
9	NGUYEN T T， BASILIUS J， ALI S N，et al. Single-Port Robotic Applications in Urology［J］. J Endourol，2023，37（6）：688-699.
10	KIM K H， SONG W， YOON H，et al. Single-port robot-assisted radical prostatectomy with the da Vinci SP system： A single surgeon's experience［J］. Investig Clin Urol，2020，61（2）：173-179.
11	KAOUK J， GARISTO J， ELTEMAMY M，et al. Step-by-step technique for single-port robot-assisted radical cystectomy and pelvic lymph nodes dissection using the da Vinci^® SP™ surgical system［J］. BJU Int，2019，124（4）：707-712.
12	GORDON Z N， ANGELL J， ABAZA R. Completely intracorporeal robotic renal autotransplantation［J］. J Urol，2014，192（5）：1516-1522.
13	HIESS M， SEITZ C. Robot-assisted renal surgery：current status and future directions［J］. Robot Surg，2016，24（3）：1-12.
14	马爱平. 国产单孔手术机器人完成中国首例妇科临床试验［N］. 科技日报，2022（8）.
15	GALLIOLI A， TERRITO A， BOISSIER R，et al. Learning Curve in Robot-assisted Kidney Transplantation： Results from the European Robotic Urological Society Working Group［J］. Eur Urol，2020，78（2）：239-247.
16	KAOUK J， ELTEMAMY M， AMINSHARIFI A，et al. Initial Experience with Single-port Robotic-assisted Kidney Transplantation and Autotransplantation［J］. Eur Urol，2021，80（3）：366-373.
17	LOPEZ S， MULLA Z D， HERNANDEZ L，et al. A Comparison of Outcomes Between Robotic-Assisted， Single-Site Laparoscopy Versus Laparoendoscopic Single Site for Benign Hysterectomy［J］.J Minim Invasive Gynecol，2016，23（1）：84-88.
18	LU Z X， ZHOU J， YANG C， et al. Endoscopic robot-assisted simple enucleation of renal tumours： Impact of learning curve and tumour complexity on trifecta outcomes［J］. Int J Med Robot，2019，15（4）：e2000.
19	CLAYMAN R V， KAVOUSSI L R， FIGENSHAU R S，et al. Laparoscopic nephroureterectomy：initial clinical case report［J］. J Laparoendosc Surg，1991，1（6）：343-349.
20	AUTORINO R， KAOUK J H， STOLZENBURG J U，et al. Current status and future directions of robotic single-site surgery： a systematic review［J］. Eur Urol，2013，63（2）：266-680.
21	FAREED K， ZAYTOUN O M， AUTORINO R，et al. Robotic single port suprapubic transvesical enucleation of the prostate （R-STEP）： initial experience［J］. BJU Int，2012，110（5）：732-737.
22	DOBBS R W， HALGRIMSON W R， TALAMINI S，et al. Single-port robotic surgery： the next generation of minimally invasive urology［J］. World J Urol，2020，38（4）：897-905.
23	丛戎，邵云强，田金勇，等. 国产手术机器人辅助单孔腹腔镜技术在泌尿外科的初步应用［J］. 机器人外科学杂志（中英文），2023，4（6）：533-539.
24	姜帅，戚宇，陈翔等. 耻骨上经膀胱单孔机器人辅助前列腺癌根治术单中心结果初步分析［J］. 临床泌尿外科杂志，2022，37（1）：34-36.
25	COVAS MOSCHOVAS M， BHAT S， ROGERS T， et al. Applications of the da Vinci single port （SP） robotic platform in urology：a systematic literature review［J］. Minerva Urol Nephrol，2021，73（1）：6-16.
26	MAURICE M J， RAMIREZ D， KAOUK J H. Robotic Laparoendoscopic Single-site Retroperitioneal Renal Surgery： Initial Investigation of a Purpose-built Single-port Surgical System［J］. Eur Urol，2017，71（4）：643-647.
27	MOTOYAMA D， MATSUSHITA Y， WATANABE H， et al. Initial learning curve for robot-assisted partial nephrectomy performed by a single experienced robotic surgeon［J］. Asian J Endosc Surg，2020，13（1）：59-64.
28	SHUKLA D， SMAL A， MEHRAZIN R，et al. Single-port robotic-assisted partial nephrectomy： initial clinical experience and lessons learned for successful outcomes［J］. J Robot Surg，2021，15（2）：293-298.

组别	肾动脉阻断时间（min）	肾组织切除时间（min）	肾脏缝合时间（min）	术中出血量（mL）	切除肾实质体积（mL）	机器操作时间（min）
楔形切除组	24.1 ± 5.6	5.9 ± 3.3	11.8 ± 2.8	8.5 ± 11.1	7.4 ± 0.8	31.9 ± 5.1
半肾切除组	18.5 ± 10.3	3.3 ± 1.5	10.0 ± 5.4	6.3 ± 4.3	24.3 ± 2.2	35.3 ± 18.8
t值	1.250	1.905	0.760	0.383	-15.030	-0.495
P值	0.240	0.086	0.465	0.710	< 0.001	0.631

组别	肾动脉阻断时间（min）	肾组织切除时间（min）	肾脏缝合时间（min）	术中出血量（mL）	切除肾实质体积（mL）	机器操作时间（min）
高级职称医生手术组	24.50 ± 1.29	5.00 ± 3.46	14（11，5，14）	3.25 ± 1.26	7.08 ± 0.87	35.00 ± 2.83
高年资住院医生手术组	23.75 ± 8.42	6.75 ± 3.3	10（8，5，13）	13.75 ± 14.57	7.63 ± 0.75	28.75 ± 5.12
t值	0.176	-0.731	-1.005	-1.436	-0.956	2.136
P值	0.871	0.492	0.354	0.245	0.376	0.077

组别	脑力需求	体力需求	时间需求	业绩水平	努力程度	受挫程度
术者1	6.75 ± 5.56	6.50 ± 5.066	5.75 ± 3.59	17.75 ± 22.63	6.50 ± 5.07	6.75 ± 5.25
术者2	6.25 ± 3.3	5.25 ± 2.217	4.75 ± 2.06	18.50 ± 1.29	4.75 ± 2.36	3.25 ± 1.50
术者3	6.00 ± 4.69	2.50 ± 4.356	5.75 ± 2.97	18.00 ± 2.08	6.75 ± 4.92	6.00 ± 4.69
t值	0.027	0.126	0.153	0.110	0.257	0.641
P值	0.973	0.883	0.860	0.897	0.779	0.549

[1]	刘永辉,谭庆晶,陈清,韦理萍,杨俊威,杨侃,高玉广. miR-421靶向调控Menin/Caspase-3影响抑郁症的机制[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(4): 453-459.
[2]	宁燕虹,徐苑珊,李晓华,李仕华,杨桢华,廖蕴华,潘玲. 沙库巴曲缬沙坦治疗慢性肾脏病5期难治性高血压患者的临床观察[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(4): 543-548.
[3]	王璇璐,胡颖,彭年春,许婧,何娟,肖帮惠,王睿,徐毅,张淼. 甲泼尼龙联合吗替麦考酚酯治疗中重度活动性Graves眼病[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(21): 3067-3075.
[4]	吴君,顾晓峰. 乌灵胶囊联合胞磷胆碱钠胶囊治疗老年突发性耳聋[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(21): 3090-3094.
[5]	黄义梅,赵璐露,华宝桐. 植入式心电事件监测仪在房颤中的应用及进展[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(21): 3095-3100.
[6]	王益,徐彬,陈杨达豪,徐卫星,盛红枫. 微创内镜辅助下颈椎前路减压融合术治疗神经根型颈椎病的疗效[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(20): 2880-2887.
[7]	文贤,曾显峰,苏蕊雅. 伊伐布雷定片联合左西孟旦在急性心肌梗死合并心力衰竭患者中的应用[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(2): 242-247.
[8]	孙文熙杨一帆林锐赵帅刘秉新王洪伸李永津陈博来 . 骨科手术机器人辅助技术在颈椎手术中的应用进展 [J]. 实用医学杂志, 2023, 39(9): 1179-1184.
[9]	武阳陆翰杰水会锋 . 既往免疫经治的晚期非小细胞肺癌患者接受安罗替尼联合PD⁃1单抗的疗效及安全性 [J]. 实用医学杂志, 2023, 39(5): 572-578.
[10]	唐海涛,王娴,晁廷霞,王凤梅,贾文玲,梁春辉,张文华. 富马酸丙酚替诺福韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者疗效和安全性[J]. 实用医学杂志, 2023, 39(24): 3249-3254.
[11]	陈贤达, 马楠, 郭胜杰, 刘振华, 尧凯. 安罗替尼单药及联合方案治疗晚期嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的疗效与安全性研究[J]. 实用医学杂志, 2023, 39(23): 3106-3110.
[12]	肖鹏李伟娟梅家转白桦栗敏刘桂举李瑞君. 阿帕替尼联合PD⁃1单抗后线治疗晚期结直肠癌患者的疗效和安全性[J]. 实用医学杂志, 2023, 39(2): 255-261.
[13]	李建国,李树满,陈辉. 安罗替尼联合PD-1抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性[J]. 实用医学杂志, 2023, 39(17): 2248-2252.
[14]	胡浪林小玲唐文军 . 呋喹替尼单药及联合PD-1抑制剂用于晚期转移性结肠癌后线治疗的疗效及安全性 [J]. 实用医学杂志, 2023, 39(15): 1966-1973.
[15]	柯明婧梁嘉健叶翔凌吴淮许学猛 . 补肾强筋胶囊的体内安全性评价 [J]. 实用医学杂志, 2023, 39(14): 1762-1768.