实用医学杂志 ›› 2023, Vol. 39 ›› Issue (2): 255-261.doi: 10.3969/j.issn.1006⁃5725.2023.02.022
肖鹏 李伟娟 梅家转 白桦 栗敏 刘桂举 李瑞君
Efficacy and safety of apatinib plus PD⁃1 blockades as subsequent line therapy for patients with advanced colorectal cancer
XIAO Peng，LI Weijuan，MEI Jiazhuan，BAI Hua，LI Min，LIU Guiju，LI Ruijun.
Department of Oncology，Zhengzhou People′s Hospital，Zhengzhou 450053，China
摘要：
目的 探讨阿帕替尼联合 PD⁃1 单抗在标准方案治疗失败的晚期结直肠癌（colorectal cancer， CRC）中的疗效安全性及预后影响因素分析。方法 研究设计为回顾性分析，纳入 43 例临床上后线接 受阿帕替尼联合 PD⁃1 单抗联合治疗的晚期 CRC 患者。阿帕替尼用药剂量为 250 mg 或 500 mg，PD⁃1 单 抗为已经在中国获批的 PD⁃1 单抗。通过医院电子病历系统整理患者接受治疗后的疗效及安全性数 据，并对患者进行定期的随访获取长期生存的数据。此外，进行无进展生存期（PFS）和基线亚组资料 的关联分析探讨影响预后的风险因素。结果 最佳的疗效评估结果表明部分缓解患者 11 例，疾病稳 定患者 20 例，疾病进展患者 12 例。因此，阿帕替尼联合 PD⁃1 单抗后线治疗晚期 CRC 患者的客观缓解 率（ORR）为 25.6%［95%置信区间（CI）：13.5% ~ 41.2%］，疾病控制率（DCR）为 72.1%（95%CI：56.3% ~ 84.7%）。通过后续的访视获取的预后数据表明 43 例晚期 CRC 患者的中位 PFS 为 5.8 个月（95%CI：3.81 ~ 7.79），中位 OS 为 10.3 个月（95%CI：5.75 ~ 14.85）。最常见的不良反应分别有乏力、高血压、腹泻和手 足综合征等。PFS 的影响因素分析提示 ECOG 评分和左右半结直肠癌可能是预测患者 PFS 的独立影响 因素。结论 阿帕替尼联合 PD⁃1 单抗后线治疗晚期 CRC 患者具有潜在的疗效和可控的安全性。 ECOG 评分和肿瘤部位可能是影响患者 PFS 的潜在风险因素。研究结论尚需要大样本临床研究进一 步验证。
