实用医学杂志 ›› 2021, Vol. 37 ›› Issue (22): 2939-2945.doi: 10.3969/j.issn.1006⁃5725.2021.22.022
五灵胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效
周晓元 罗润齐 万蕾 王俊洁 张宿荣 许晓明 叶晓光
广州医科大学附属第二医院感染病科（广州 510260）
Clinical efficacy of Wuling Capsule combined with Entecavir for chronic hepatitis B patients
ZHOU Xiaoyuan，LUO Runqi，WAN Lei，WANG Junjie，ZHANG Surong，XU Xiaoming，YE Xiaoguang.
#br#
Department of Infectious Diseases，the Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University，Guangzhou 510260，China
摘要：
目的 评价五灵胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床疗效。方法 回顾 性收集广州医科大学附属第二医院 2019 年 4 月至 2020 年 9 月期间诊治的 CHB 患者 117 例，随机分为观察 组 62 和对照组 55 例，给予对照组恩替卡韦分散片（ETV）0.5 mg 口服，1 次/d，观察 24 周；观察组在对照组 治疗的基础上，给予口服五灵胶囊 1.75 g 口服，3 次/d，观察 24 周。测定两组患者治疗前后生物化学和病 毒学指标。采用重复测量方差分析比较0、4、12、24周肝功能水平的差异，同时采用t检验、Mann⁃Whitney U 检验、χ2 检验比较观察组与对照组肝功能指标的复常率、肝纤维化指标、HBV⁃DNA 和 HBeAg 转阴率的差 异，logistic 回归分析评估肝功能复常的因素，生存分析 Kaplan⁃Meier 分析 ALT 累积复常中位时间。结果 观察组在治疗 4、12、24 周末，肝功能指标：ALT、AST 水平均显著低于对照组（P < 0.05），其中 4 周末 ALT、 AST 水平下降最为明显；观察组治疗 24 周末 TBIL 水平及肝纤维化指标（HA、LN、IV⁃C、PIIINP）显著低于对 照（P < 0.05）；观察组治疗24周末ALT、AST、TBIL 复常率分别为90.3%、80.6%、48.3%均高于对照组43.6%、 32.7%、10.9%（P < 0.05）；观察组是 ALT、AST、TBIL 复常的保护因素［OR（ALT）= 12.056，P＜0.05；OR （AST）= 8.56，P＜0.05；OR（TBIL）= 2.58，P＜0.05］；HBV⁃DNA 及 HBeAg 低于检测下限的比率比较差异均 无统计学意义（χ2 = 3.81，P > 0.05；χ2 = 2.23，P > 0.05）；观察组与对照组的 ALT 累积复常中位时间分别为 24 周和 36 周（P＜0.05）。结论 五灵胶囊联合 ETV 治疗 CHB 患者，可以实现更快更好的肝功能恢复，为 优化现有临床药物的重新组合提供了有效的新证据。
