信迪利单抗联合化疗转化治疗不可切除局部晚期食管鳞癌的疗效与预后分析

doi:10.3969/j.issn.1006-5725.2026.06.010

实用医学杂志 ›› 2026, Vol. 42 ›› Issue (6): 981-990.doi: 10.3969/j.issn.1006-5725.2026.06.010

信迪利单抗联合化疗转化治疗不可切除局部晚期食管鳞癌的疗效与预后分析

倪晨¹,王少开¹(),宋宇¹,陶晨洁²,蒋健¹,陈志鹏¹,朱惠平¹

^1.苏州大学附属张家港医院肿瘤科（江苏张家港 215600 ）
^2.海军军医大学第三附属医院肿瘤科（上海 201805 ）

收稿日期:2025-11-24 修回日期:2026-01-14 接受日期:2026-01-15 出版日期:2026-03-25 发布日期:2026-03-26
通讯作者: 王少开 E-mail:pandawsk@163.com
基金资助:
江苏省中医药学会科研项目(CYTF2024055);苏州市科技发展计划（医疗卫生科技创新）重点项目(SYW2024015);江苏大学临床医学科技发展基金研究项目(JLY2021121);苏州市科技计划项目(SKJY2021004);苏州市“科教强卫”项目(MSXM2025058)

Sintilimab combined with chemotherapy for unresectable locally advanced ESCC： An analysis of efficacy and prognosis

Chen NI¹,Shaokai WANG¹(),Yu SONG¹,Chenjie TAO²,Jian JIANG¹,Zhipeng CHEN¹,Huiping ZHU¹

^1.Department of Oncology，Zhangjiagang Hospital Affiliated to Soochow University，Zhangjiagang 215600，Jiangsu，China
^2.Department of Oncology，the Third Affiliated Hospital of Naval Medical University，Shanghai 201805，Shanghai，China

Received:2025-11-24 Revised:2026-01-14 Accepted:2026-01-15 Online:2026-03-25 Published:2026-03-26
Contact: Shaokai WANG E-mail:pandawsk@163.com

摘要/Abstract

摘要：

目的探讨信迪利单抗联合化疗转化治疗不可切除局部晚期食管鳞癌的疗效与预后。方法回顾性分析2022年7月至2024年8月苏州大学附属张家港医院收治的82例不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌患者，根据治疗方案不同分为对照组（仅TP方案）29例和联合组（信迪利单抗联合TP方案）53例。两组均以3周为1个治疗周期，完成4个周期基础治疗后，联合组继续信迪利单抗单药维持治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。比较两组转化治疗成功率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），治疗前后血清肿瘤标志物［癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌抗原（SCC-Ag）］水平、程序性死亡受体-1（PD-1）、程序性死亡受体-1配体（PD-L1）及不良反应发生率、病理缓解率（MPR）。结果联合组转化治疗成功率为35.85%，显著高于对照组的13.79%（P < 0.05）；联合组ORR和DCR分别为60.38%和88.68%，均显著高于对照组的34.48%和68.97%（P < 0.05）；联合组中位PFS为9.6个月，显著长于对照组的6.2个月（Log-rank χ²= 9.872，P = 0.002）；联合组中位OS为17.8个月，显著长于对照组的12.1个月（Log-rank χ²= 12.543，P < 0.001）；治疗后，联合组CEA、CYFRA21-1、SCC-Ag和PD-1、PD-L1异常例数占比均显著低于对照组（P < 0.05）；联合组MPR发生率（63.16%）显著高于对照组（25.00%）（P < 0.05）。结论信迪利单抗联合紫杉醇脂质体+顺铂方案可显著提升不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌转化治疗成功率，改善短期疗效与长期生存，且安全性良好，值得进一步推广应用。

关键词: 食管鳞状细胞癌, 不可切除局部晚期, 信迪利单抗, TP方案, 转化治疗成功率, 生存率

Abstract:

Objective To explore the effect of conversion therapy with sintilimab combined with the TP chemotherapy regimen in locally advanced unresectable esophageal squamous cell carcinoma （ESCC） and its influence on prognosis. Methods A total of 82 patients with locally advanced unresectable ESCC who were admitted to Zhangjiagang Hospital Affiliated to Suzhou University between July 2022 and August 2024 were retrospectively analyzed. Based on different treatment regimens， they were categorized into the control group （receiving the TP regimen， 29 cases） and the combination group （receiving sintilimab in combination with the TP regimen， 53 cases）. After 4 cycles of basic treatment （3 weeks per cycle）， the combination group was administered sintilimab monotherapy until disease progression or intolerable toxicity occurred. The success rate of conversion therapy， objective response rate （ORR）， disease control rate （DCR）， progression - free survival （PFS）， overall survival （OS）， levels of serum tumor markers ［carcinoembryonic antigen （CEA）， cytokeratin 19 fragment 21-1 （CYFRA21-1）， squamous cell carcinoma antigen （SCC-Ag）， programmed death-1 （PD-1）， and programmed death-ligand 1 （PD-L1）］ before and after treatment， incidence of adverse reactions， and major pathological response （MPR） were compared between the two groups. Results The success rate of conversion therapy in the combination group was significantly higher than that in the control group （35.85% vs. 13.79%， P < 0.05）. The ORR and DCR in the combination group were 60.38% and 88.68% respectively， which were significantly higher than those in the control group （34.48% and 68.97% respectively， P < 0.05）. The median PFS in the combination group was significantly longer than that in the control group （9.6 months vs. 6.2 months， Log-rank χ² = 9.872， P = 0.002）， and the median OS was also significantly longer than that in the control group （17.8 months vs. 12.1 months， Log-rank χ² = 12.543， P < 0.001）. After treatment， the levels of serum CEA， CYFRA21-1， and SCC-Ag， the proportions of cases with abnormal conditions and PD-L1 in the combination group were significantly lower than those in the control group （P < 0.05）. The incidence of MPR in the combination group was significantly higher than that in the control group （63.16% vs. 25.00%， P < 0.05）. Conclusion Sintilimab combined with paclitaxel liposome and cisplatin can significantly increase the success rate of conversion therapy， improve the short-term curative effect and long-term survival of patients with locally advanced unresectable ESCC， and it has good safety.

Key words: esophageal squamous cell carcinoma, unresectable locally advanced stage, sintilimab, TP regimen, success rate of conversion therapy, survival rate

中图分类号:

R735.1

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图/表 6

表1

表2

图1

表3

表4

表5

参考文献 30

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项目	联合组（n = 53）	对照组（n = 29）	t/χ²值	P值
年龄（x ± s）/岁	62.35 ± 5.80	63.12 ± 6.04	0.566	0.573
BMI（x ± s）/（kg/m²）	20.89 ± 0.75	21.03 ± 0.81	0.786	0.434
性别
男	47（88.68）	25（86.21）	0.107	0.744
女	6（11.32）	4（13.79）
肿瘤原发部位
胸上段	8（15.09）	4（13.79）	0.037	0.982
胸中段	24（45.28）	13（44.83）
胸下段	21（39.62）	12（41.38）
TNM分期
ⅢB期	29（54.72）	16（55.17）	0.002	0.968
ⅢC期	24（45.28）	13（44.83）
分化程度
低分化	28（52.83）	14（48.28）	0.156	0.693
中高分化	25（47.17）	15（51.72）
手术后病理分期（ypTNM分期）
Ⅰ期	3（5.66）	0（0.00）	5.850	0.119
ⅡA期	9（16.98）	1（3.45）
ⅡB期	7（13.21）	3（10.34）
无（未转化成功）	34（64.15）	25（86.21）

组别	例数	CR	PR	SD	PD	ORR	DCR
联合组	53	0（0.00）	32（60.38）	15（28.30）	6（11.32）	32（60.38）	47（88.68）
对照组	29	0（0.00）	10（34.48）	10（34.48）	9（31.03）	10（34.48）	20（68.97）
χ²值						5.030	4.874
P值						0.025	0.027

组别	例数	SCC-Ag		CEA		CYFRA 21-1
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
联合组	53	3.12 ± 0.34	1.01 ± 0.16^*	5.51 ± 0.20	1.62±0.18^*	3.59 ± 0.38	1.12 ± 0.14^*
对照组	29	3.20 ± 0.41	1.75 ± 0.23^*	5.58 ± 0.39	2.47±0.22^*	3.67 ± 0.41	1.79 ± 0.28^*
t值		0.946	17.087	1.243	18.878	0.886	14.471
P值		0.347	< 0.001	0.217	< 0.001	0.378	< 0.001

组别	例数	PD-1		PD-L1
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
联合组	53	29.15 ± 4.62	13.28 ± 3.25	12.68 ± 5.34	4.12 ± 0.75
对照组	29	28.76 ± 4.81	21.54 ± 3.79	13.12 ± 5.60	7.85 ± 1.92
t值		0.360	10.370	0.351	12.549
P值		0.720	< 0.001	0.727	< 0.001

组别	例数	骨髓抑制			肝肾功能损害
组别	例数	Ⅲ级	Ⅳ级	总发生率	Ⅱ级	Ⅲ—Ⅳ级	总发生率
联合组	53	12（22.64）	2（3.77）	14（26.42）	2（3.77）	0（0.00）	2（3.77）
对照组	29	6（20.69）	1（3.45）	7（24.14）	1（3.45）	1（3.45）	2（6.90）
χ²值				0.051			0.394
P值				0.821			0.530
组别	例数	胃肠道不适			皮疹
组别	例数	Ⅰ—Ⅱ级	Ⅲ—Ⅳ级	总发生率	Ⅰ—Ⅱ级	Ⅲ—Ⅳ级	总发生率
联合组	53	17（32.08）	3（5.66）	20（37.74）	4（7.55）	1（1.89）	5（9.43）
对照组	29	8（27.59）	2（6.90）	10（34.48）	0（0.00）	2（6.90）	2（6.90）
χ²值				0.085			0.316
P值				0.770			0.712

信迪利单抗联合化疗转化治疗不可切除局部晚期食管鳞癌的疗效与预后分析

Sintilimab combined with chemotherapy for unresectable locally advanced ESCC： An analysis of efficacy and prognosis

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[1]	杨宗江,舒向阳. 微创介入介导联合重组组织纤溶酶原激活剂治疗大面积肺栓塞相关患者的效果[J]. 实用医学杂志, 2026, 42(4): 639-645.
[2]	朱惠平,蒋健,吴春锋,倪晨,孙阳,宋宇. 信迪利单抗联合同步放化疗治疗非小细胞肺癌寡转移的疗效及对患者血清VEGF、NF-κB及PD-L1水平的影响[J]. 实用医学杂志, 2026, 42(2): 185-193.
[3]	王豪,陆筱祎,王文杰. 老年局部晚期食管癌同步放化疗序贯信迪利单抗免疫治疗的疗效[J]. 实用医学杂志, 2025, 41(3): 365-370.
[4]	李敬国,刘艳,汪超,李承慧. 信迪利单抗联合TP化疗方案对晚期食管癌患者免疫功能和预后生存的影响[J]. 实用医学杂志, 2025, 41(18): 2906-2912.
[5]	冯博,曹家瑞,李东东,许彦超,马纯政. STK4-AS1通过MYG1/Notch信号通路对食管鳞癌恶性生物学行为的影响[J]. 实用医学杂志, 2025, 41(17): 2661-2669.
[6]	马希雅,季虎,朱泽华,潘博,谢强,姚晓波. 根治性放化疗前¹⁸F-FDG PET/CT代谢异质性参数结合临床特征对食管鳞状细胞癌预后的预测价值[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(7): 966-971.
[7]	吴广平,尹鑫,何健卓,郭力恒. 心脉隆注射液对脓毒症休克患者微循环的影响[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(5): 627-631.
[8]	王花,黑悦,孙淼,孙延闯,韩娟,孙娟华. 贝伐珠单抗联合雷替曲塞治疗不可切除肝细胞癌的疗效及对不良反应和生存率影响[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(21): 3061-3066.
[9]	王俊洁徐龙袁国盛许晓明周晓元罗润齐 . 信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞肝癌的临床疗效及安全性 [J]. 实用医学杂志, 2022, 38(9): 1130-1135.
[10]	王植治 , 吴炫圳, 倪禛, 贺昱景 , 董晓颖 , 刘曦光 , 卢笛 , 蔡开灿. T淋巴细胞在食管鳞状细胞癌发生发展过程中的作用 [J]. 实用医学杂志, 2020, 36(24): 3449-3452.
[11]	陈黎, 林杨, 刘旭东, 刘容, 唐艳芳, 刘丽. 部分血浆置换联合双重血浆分子吸附对慢加急性肝衰竭患者短期生存率的影响[J]. 实用医学杂志, 2020, 36(23): 3237-3240.