复方聚乙二醇电解质散联合利那洛肽改善老年便秘患者结肠镜前肠道准备效果的随机对照研究

doi:10.3969/j.issn.1006-5725.2025.19.002

摘要/Abstract

摘要：

目的评估复方聚乙二醇电解质散（PEG）联合利那洛肽（Linaclotide，Lin）在老年便秘患者肠道准备中的有效性和安全性。方法采用前瞻性、随机对照临床试验设计。纳入行结肠镜检查的老年便秘患者90例，随机分为3组（各30例）：PEG-3L组、PEG-3L + Lin组和PEG-2L + Lin组。主要观察指标为波士顿肠道准备量表（BBPS）评分，次要指标包括不良反应发生率、全结肠镜检查完成率、退镜时间及息肉检出率。采用独立样本t检验和χ²检验进行统计分析。结果 PEG-3L + Lin组BBPS评分显著高于PEG-3L组和PEG-2L + Lin组（P < 0.001），PEG-2L + Lin组评分亦优于PEG-3L组（合格率90.0% vs. 76.7%，P = 0.008）。PEG-2L + Lin组耐受性最佳，不良反应发生率最低。PEG-3L组退镜时间长于两联合组（P < 0.05），3组息肉检出率差异无统计学意义。结论 PEG联合利那洛肽可显著提高老年便秘患者肠道清洁效果，其中PEG-2L + Lin方案在保证清洁度的同时兼具更优安全性和耐受性，适合临床推广。

关键词: 结肠镜检查, 肠道准备, 聚乙二醇, 利那洛肽, 老年, 便秘

Abstract:

Objective To evaluate the efficacy and safety of polyethylene glycol electrolyte powder （PEG） combined with linaclotide （Lin） for bowel preparation in elderly constipated patients before colonoscopy. Methods In this prospective， randomized controlled trial， 90 elderly patients with constipation undergoing colonoscopy were recruited at our hospital from June 2022 to December 2023. Participants were randomly assigned to three groups （n = 30 each）： PEG-3L alone， PEG-3L + Lin， and PEG-2L + Lin. Primary outcome was Boston Bowel Preparation Scale （BBPS） score and secondary outcomes included adverse event rates， colonoscopy completion rate， withdrawal time， and polyp detection rate. Statistical analysis was performed using independent t-tests and chi-square tests. Results The PEG-3L + Lin group achieved significantly higher BBPS scores than both PEG-3L alone and PEG-2L + Lin groups did （both P < 0.001）. The PEG-2L + Lin group also outperformed the PEG-3L alone group in cleansing efficacy （90.0% vs. 76.7%， P = 0.008）. The PEG-2L + Lin group demonstrated the best tolerability and lowest adverse event rate， the PEG-3L group had the longest withdrawal time （P < 0.05）， but the three groups showed no significant difference in polyp detection rates. Conclusion PEG combined with linaclotide significantly improves bowel cleansing in elderly constipated patients. PEG-2L + Lin regimen provides optimal balance between efficacy， safety， and tolerability， making it a preferable choice for this population.

Key words: colonoscopy, intestinal preparation, polyethylene glycol, linalotide, elderly patients, constipation

中图分类号:

R574.4

张建军,王海鹏,董广峰,陈明,刘金奇,张昊,孙明娟,卢萌,翟会专,黄兴广,李增军,王东洋. 复方聚乙二醇电解质散联合利那洛肽改善老年便秘患者结肠镜前肠道准备效果的随机对照研究[J]. 实用医学杂志, 2025, 41(19): 2967-2971.

Jianjun ZHANG,Haipeng WANG,Guangfeng DONG,Ming CHEN,Jinqi LIU,Hao ZHANG,Mingjuan SUN,Meng LU,Huizhuan ZHAI,Xingguang HUANG,Zengjun LI,Dongyang. WANG. A randomized controlled trial on the efficacy of compound polyethylene glycol electrolyte powder combined with linaclotide for bowel preparation in elderly constipated patients before colonoscopy[J]. The Journal of Practical Medicine, 2025, 41(19): 2967-2971.

图/表 5

表1

表2

表3

表4

表5

参考文献 21

[1]	中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会，中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会. 中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南（2019，上海）［J］.中华消化内镜杂志，2019，36（7）：457-469.
[2]	KIM S Y， KIM H S， PARK H J. Adverse events related to colonoscopy： Global trends and future challenges［J］. World J Gastroenterol， 2019，25（2）：190-204. doi:10.3748/wjg.v25.i2.190 doi: 10.3748/wjg.v25.i2.190
[3]	张文娟，王朝霞. 4种不同肠道准备方法对无痛结肠镜检查老年患者机体的影响［J］. 中国老年学杂志，2016，36（13）： 3265-3266.
[4]	白爱莲，侯丽英，张惠玲，等. 慢性便秘患者结肠镜检查前肠道准备不合格的影响因素及护理对策分析［J］. 中华现代护理杂志，2022，28（1）：86-90.
[5]	BERAN A， ABOURSHEID T， ALI A H， et al. Risk Factors for Inadequate Bowel Preparation in Colonoscopy： A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis［J］. Am J Gastroenterol， 2024，119（12）：2389-2397. doi:10.14309/ajg.0000000000003073 doi: 10.14309/ajg.0000000000003073
[6]	徐浩馨，朱鹤，徐红. 结肠镜检查前肠道准备中利那洛肽的应用现状［J］. 中华消化内镜杂志，2024，41（10）：836-840.
[7]	李夏西，刘清华，蒲瑶，等. 利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的临床研究［J］. 中华消化内镜杂志，2023，40（4）：288-292.
[8]	杨少鹏，李志婷，徐力东，等. 影响肠道准备质量的患者相关因素［J］. 中国老年学杂志，2018，38 （22）： 5469-5471.
[9]	SHAHINI E， SINAGRA E， VITELLO A， et al. Factors affecting the quality of bowel preparation for colonoscopy in hard-to-prepare patients： Evidence from the literature［J］. World J Gastroenterol， 2023，29（11）：1685-1707. doi:10.3748/wjg.v29.i11.1685 doi: 10.3748/wjg.v29.i11.1685
[10]	LAI E J， CALDERWOOD A H， DOROS G， et al. The Boston bowel preparation scale： A valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research［J］. Gastrointest Endosc， 2009，69（3 Pt 2）：620-625. doi:10.1016/j.gie.2008.05.057 doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057
[11]	李鹏，王拥军，陈光勇，等. 中国早期结直肠癌及癌前病变筛查与诊治共识［J］. 中国实用内科杂志，2015，35（3）：211-227.
[12]	DOYKOV D， ANDONOV V. Risk factors and incidence of poor bowel preparation in elderly patients： Prospective study［J］. Folia Med （Plovdiv）， 2019， 61（3）： 370-376. doi:10.3897/folmed.61.e39409 doi: 10.3897/folmed.61.e39409
[13]	中华医学会消化病学分会胃肠动力学组，中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组. 中国慢性便秘专家共识意见（2019，广州）［J］. 中华消化杂志，2019，39（9）：577-598.
[14]	宋杰，曲桂玉，林云英，等. 老年人结肠镜检查肠道准备不良影响因素的Meta分析［J］. 中国老年学杂志，2020，40（3）： 548-552.
[15]	WANG S， SUN H. Application and advantages of polyethylene glycol in bowel preparation［J］. Digestive Medicine，2020，36（5）：230-235.
[16]	KANG X， ZHAO L， ZHU Z， et al. Same-day single dose of 2 liter polyethylene glycol is not inferior to the standard bowel preparation regimen in low-risk patients： A randomized， controlled trial［J］. Am J Gastroenterol， 2018， 113（4）：601-610. doi:10.1038/ajg.2018.25 doi: 10.1038/ajg.2018.25
[17]	YANG Y， FANG J， GUO X， et al. Linaclotide in irritable bowel syndrome with constipation： A phase 3 randomized trial in China and other regions［J］. J Gastroenterol Hepatol， 2018，33（5）：980-989. doi:10.1111/jgh.14086 doi: 10.1111/jgh.14086
[18]	王同昌，汪嵘，潘鹏，等. 利那洛肽联合复方聚乙二醇在结肠镜肠道准备中应用的初步研究［J］. 中华消化内镜杂志，2023，40（11）：915-920.
[19]	谈涛，顿珊珊，熊利芬，等. 利那洛肽联合聚乙二醇方案对肠道准备效果的随机对照研究［J］. 中华消化杂志，2022，42（10）：681-685.
[20]	SUN P， WU X， ZHANG Q. Safety profile of polyethylene glycol and linaclotide for bowel cleansing in elderly patients with multiple comorbidities［J］. J Gastrointest Surg，2022， 26（5）：1028-1035.
[21]	ADLER A， WEGSCHEIDER K， LIEBERMAN D， et al. Factors determining the quality of screening colonoscopy： A prospective study on adenoma detection rates， from 12，134 examinations （Berlin colonoscopy project 3， BECOP-3）［J］. Gut， 2013，62（2）：236-241. doi:10.1136/gutjnl-2011-300167 doi: 10.1136/gutjnl-2011-300167

变量	PEG-3L组	PEG-3L + Lin组	PEG-2L + Lin组	P值
年龄（x ± s）/岁	73.4 ± 5.3	74.1 ± 4.8	73.7 ± 5.0	0.815
性别（男/女）	16/14	15/15	12/18	0.214
BMI（x ± s）/（kg/m2）	23.9 ± 2.8	24.2 ± 2.6	24.0 ± 2.5	0.897
慢性便秘病史（x ± s）/个月	17.7 ± 5.2	20.3 ± 6.0	19.5 ± 5.6	0.894
其他慢性疾病患比/［例（%）］	18（60.0）	20（66.7）	19（63.3）	0.870

组别	左半结肠	横结肠	右半结肠	总评分	合格率/%	P值	医师评分一致性检验（Kappa值）
PEG-3L组	2.4 ± 0.5	2.5 ± 0.6	2.2 ± 0.5	7.1 ± 1.4	76.7（23/30）	-	0.786
PEG-3L + Lin组	2.8 ± 0.2	2.9 ± 0.1	2.6 ± 0.4	8.3 ± 0.7	86.7（26/30）	0.021^?	0.852
PEG-2L + Lin组	2.7 ± 0.4	2.9 ± 0.2	2.5 ± 0.5	8.1 ± 0.1	90.0（27/30）	0.008^?， 0.043^△	0.732

组别	耐受性评分	依从性评分	P值
PEG-3L组	6.2 ± 1.0	6.5 ± 1.0	-
PEG-3L + Lin组	6.3 ± 1.1	6.6 ± 1.1	0.812^?
PEG-2L + Lin组	8.4 ± 0.7	8.8 ± 0.5	< 0.001^?△

组别	呕吐	腹胀	恶心	腹痛	合计	P 值
PEG-3L组	7（23.3）	11（36.7）	8（26.7）	2（6.7）	28（31.1）	-
PEG-3L + Lin组	6（20.0）	10（33.3）	7（23.3）	2（6.7）	25（27.8）	0.610^?
PEG-2L + Lin组	3（10.0）	5（16.7）	8（26.7）	1（3.3）	17（18.9 ）	< 0.001^?△

组别	全结肠镜检查		进镜操作		退镜操作		息肉检出分析
组别	完成率/%	P 值	时间（x ± s）/min	P 值	时间（x ± s）/min	P 值	息肉检出率/%	P 值
PEG-3L组	96.7（29/30）	-	3.5 ± 0.8	-	9.3 ± 0.7	-	40.0（12/30）	-
PEG-3L + Lin组	100（30/30）	0.081^?	3.6 ± 0.7	0.163^?	7.6 ± 0.6	0.019^?	43.3（13/30）	0.735^?
PEG-2L + Lin组	96.7（29/30）	0.041^?	3.4 ± 0.6	0.254^?	7.1 ± 0.5	0.026^?， 0.214^△	46.7（14/30）	0.645^?