为贯彻落实《加强医学科研诚信专项治理工作方案的通知》(国卫办科教函〔2026〕19号)、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发〔2023〕4号)等文件精神,进一步加强科研诚信与伦理审查,本刊对投稿作出如下规定:
一、投稿基本材料
投稿须附作者单位介绍信(加盖公章)(点击可下载本刊模板),证明稿件的真实性、不涉及国家秘密、署名无争议、无侵权行为、无一稿多投等情形。
二、利益冲突与作者贡献声明
请在文章参考文献前方以英文注明“利益冲突声明”(Conflict of Interest)和“作者贡献声明”(Author Contributions)。所有作者均须披露可能存在的利益关系;作者贡献声明应明确每位作者在研究设计、数据收集、数据分析、论文撰写等方面的具体贡献。
三、涉及人的医学研究登记备案与伦理审批
1.登记备案号。凡涉及人的医学研究论文,在投稿前须确保相关研究已在 “国家医学研究登记备案信息系统”(https://www.medicalresearch.org.cn)完成登记备案,并取得有效的登记注册号。作者须在论文中规范标注该登记注册号(统一标注于“资料与方法”部分),同时注明系统名称及网址。本刊将依托备案系统提供的信息查询服务对注册号逐一核验,无法提供有效注册号或核验不通过的论文不予刊发。
2.伦理委员会批准与知情同意。以人为研究对象的临床试验,作者应说明研究遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性、地区性或国家性)所制定的伦理学标准,并在文中提供该委员会的批准文号。同时须说明是否取得受试对象或其法定代理人(监护人)的知情同意书。
3.临床试验注册号。临床试验论文还须提供从 WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)一级注册机构获得的全球唯一的“临床试验注册号”(Trial registration number)及注册机构名称。该注册号统一列于“资料与方法”处(格式示例:“临床试验注册号:ChiCTR200003XXXX”)。
4.动物实验要求。动物实验论文须提供实验动物合格证号及实验动物伦理委员会批准文号,并著录于论文中(统一置于“材料与方法”部分)。
四、患者隐私保护
研究中如涉及患者的身份信息(包括姓名、姓名首字母、肖像、住院号、医院名称等),除非对科学目的具有重大意义且同时能够提供患者(或其父母/监护人)知情同意的书面证据(须经伦理委员会认可),否则不得披露。患者有权在签署知情同意书之前阅读待发表的手稿。如无必要,应省略所有可识别患者个人身份的信息。
以上规定请广大作者严格遵守。对于不符合上述要求的投稿,本刊有权退回或不予刊发。