收稿日期: 2024-12-12
网络出版日期: 2025-04-23
基金资助
广东省自然学科学基金项目(2022A1515012400);默沙东CTONG肺癌基金(CTONG-YC20210203);中华国际医学交流基金会(Z-2014-06-2103)
The analysis of efficacy and safety of tislelizumab versus pembrolizumab with chemotherapy as first-line treatment for advanced lung squamous cell carcinoma
Received date: 2024-12-12
Online published: 2025-04-23
目的 对比替雷利珠单抗联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的临床疗效及安全性。 方法 回顾性分析2020年9月至2024年4月在广州市胸科医院接受替雷利珠单抗或帕博利珠单抗联合一线化疗的晚期肺鳞癌患者共116例，替雷利珠单抗组与帕博利珠单抗组各58例。主要观察终点为客观缓解率（ORR）及治疗失败时间（TTF），次要观察终点为疾病控制率（DCR）及治疗相关不良反应事件（TRAEs）。 结果 在中位随访时间为19.7个月时，替雷利珠单抗组和帕博利珠单抗组的中位TTF分别为9.7个月和7.7个月（P < 0.05）。替雷利珠单抗组的ORR显著高于帕博利珠单抗组（77.6% vs. 60.3%，P < 0.05），两组的DCR分别为93.1%和87.9%（P = 0.342）。在安全性方面，两组TRAEs的发生率相似。替雷利珠单抗组的3级及以上TRAEs发生率为29.3%，任何级别TRAEs发生率为81.0%；而帕博利珠单抗组分别为32.8%和87.9%。两组最常见的不良反应事件均为血液学毒性。 结论 在中国晚期肺鳞癌患者的一线治疗中，替雷利珠单抗联合化疗相较于帕博利珠单抗联合化疗表现出更高的疾病缓解率，同时安全性相当。
朱玉斐 , 黄智昊 , 蔡依辰 , 曾云云 , 黄惠怡 , 孙钧 , 苏珊 . 替雷利珠单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌患者的疗效[J]. 实用医学杂志, 2025 , 41(7) : 1024 -1029 . DOI: 10.3969/j.issn.1006-5725.2025.07.014
Objective The study aimed to compare the efficacy and safety of tislelizumab combined with chemotherapy versus pembrolizumab combined with chemotherapy as first-line treatments for advanced lung squamous cell carcinoma. Methods We retrospectively reviewed and analyzed the medical records of 116 patients with advanced lung squamous cell carcinoma treated with first-line chemotherapy plus tislelizumab or pembrolizumab in Guangzhou Chest Hospital from September 2020 to April 2024. We focused on analysis of time to treatment failure （TTF） and objective response rate （ORR） as well as disease control rate（DCR） and treatment-related adverse events（TRAEs）. Results At a median follow up of 19.7 monyhs， the median TTF was 9.7 months in the tislelizumab group and 7.7 months in the pembrolizumab group （P < 0.05）. In addition，the ORR in the tislelizumab group was significantly higher than that in the pembrolizumab group （77.6% vs. 60.3%， P < 0.05）， with DCRs of 93.1% and 87.9%， respectively（P = 0.342）. Regarding safety， the proportions of grade 3 or higher TRAEs and any-grade TRAEs were comparable between the two groups： 29.3% and 81.0% in the tislelizumab group， and 32.8% and 87.9% in the pembrolizumab group， respectively. The most common TRAEs in both groups were hematological toxicities. Conclusions Tislelizumab plus chemotherapy demonstrated better efficacy and safety compared to pembrolizumab with chemotherapy as first-line treatment for Chinese patients with advanced lung squamous cell carcinoma.
| 1 | SCHILLER J H， HARRINGTON D， BELANI C p， et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer［J］. N Engl J Med， 2002， 346（2）： 92-98. doi:10.1056/nejmoa011954 |
| 2 | LAU S C M， PAN Y， VELCHETI V， et al. Squamous cell lung cancer： Current landscape and future therapeutic options［J］. Cancer Cell， 2022， 40（11）： 1279-1293. doi:10.1016/j.ccell.2022.09.018 |
| 3 | 张国威，卢珠明. 铁死亡与肺癌关系的研究现状［J］. 新医学， 2023， 54（11）：779-782. |
| 4 | 张贤兰，朱玉斐，曾云云，等. 化疗联合免疫及重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性分析［J］. 实用医学杂志，2023，39（16）：2112-2115. |
| 5 | 袁胜芳，王布，项保利，等. 外周血循环肿瘤DNA预测晚期非小细胞肺癌免疫治疗疗效及预后价值［J］. 实用医学杂志，2024，40（15）：2110-2115. |
| 6 | pAZ-ARES L， LUFT A， VICENTE D， et al. pembrolizumab plus Chemotherapy for Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer［J］. N Engl J Med， 2018， 379（21）： 2040-2051. doi:10.1056/nejmoa1810865 |
| 7 | CHENG Y， ZHANG L， HU J， et al. pembrolizumab plus Chemotherapy for Chinese patients With Metastatic Squamous NSCLC in KEYNOTE-407［J］. JTO Clin Res Rep， 2021， 2（10）： 100225. doi:10.1016/j.jtocrr.2021.100225 |
| 8 | ZHOU C， WU L， FAN Y， et al. Sintilimab plus platinum and Gemcitabine as First-Line Treatment for Advanced or Metastatic Squamous NSCLC： Results From a Randomized， Double-Blind， phase 3 Trial （ORIENT-12）［J］. J Thorac Oncol， 2021， 16（9）： 1501-1511. doi:10.1016/j.jtho.2021.04.011 |
| 9 | REN S， CHEN J， XU X， et al. Camrelizumab plus Carboplatin and paclitaxel as First-Line Treatment for Advanced Squamous NSCLC （CameL-Sq）： A phase 3 Trial［J］. J Thorac Oncol， 2022， 17（4）： 544-557. doi:10.1016/j.jtho.2021.11.018 |
| 10 | 于鑫，叶庭路. 光动力疗法与PD-1/PD-L1抑制剂联合抗肿瘤治疗的研究进展［J］. 新医学，2023，54（2）：106-109. |
| 11 | ETTINGER D S， WOOD D E， AISNER D L， et al. Non-Small Cell Lung Cancer， Version 3.2022， NCCN Clinical practice Guidelines in Oncology［J］. J Natl Compr Canc Netw， 2022， 20（5）： 497-530. |
| 12 | MAGGIE LIU S Y， HUANG J， DENG J Y， et al. pD-L1 expression guidance on sintilimab versus pembrolizumab with or without platinum-doublet chemotherapy in untreated patients with advanced non-small cell lung cancer （CTONG1901）： A phase 2， randomized， controlled trial［J］. Sci Bull， 2024， 69（4）： 535-543. doi:10.1016/j.scib.2023.12.046 |
| 13 | YANG W， LI T， BAI Y， et al. Efficacy and safety of pembrolizumab versus sintilimab treatment in patients with advanced squamous lung cancer： A real-world study in China［J］. Front Oncol， 2023， 13： 1147903. doi:10.3389/fonc.2023.1147903 |
| 14 | THATCHER N， HIRSCH F R， LUFT A V， et al. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer （SQUIRE）： An open-label， randomised， controlled phase 3 trial［J］. Lancet Oncol， 2015， 16（7）： 763-774. doi:10.1016/s1470-2045(15)00021-2 |
| 15 | CHEN P， LIU Y， WEN Y， et al. Non‐small cell lung cancer in China［J］. Cancer Commun， 2022， 42（10）： 937-970. doi:10.1002/cac2.12359 |
| 16 | BYLICKI O， BARAZZUTTI H， PALEIRON N， et al. First-Line Treatment of Non-Small-Cell Lung Cancer （NSCLC） with Immune Checkpoint Inhibitors［J］. Bio Drugs， 2019， 33（2）：159-171. doi:10.1007/s40259-019-00339-4 |
| 17 | PENG T R， TSAI F P， WU T W. Indirect comparison between pembrolizumab and nivolumab for the treatment of non-small cell lung cancer： A meta-analysis of randomized clinical trials［J］. Int Immunopharmacol， 2017， 49：85-94. doi:10.1016/j.intimp.2017.05.019 |
| 18 | CHEN Y， PEI Y， LUO J， et al. Looking for the Optimal pD-1/pD-L1 Inhibitor in Cancer Treatment： A Comparison in Basic Structure， Function， and Clinical practice［J］. Front Immunol， 2020， 11：1088. doi:10.3389/fimmu.2020.01088 |
| 19 | ALMUTAIRI A R， ALKHATIB N， MARTIN J， et al. Comparative efficacy and safety of immunotherapies targeting the pD-1/pD-L1 pathway for previously treated advanced non-small cell lung cancer： A Bayesian network meta-analysis［J］. Crit Rev Oncol Hematol， 2019， 142：16-25. doi:10.1016/j.critrevonc.2019.07.004 |
| 20 | RAMAGOPALAN S， GUPTA A， ARORA P， et al. Comparative Effectiveness of Atezolizumab， Nivolumab， and Docetaxel in patients With previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer［J］. JAMA Netw Open， 2021， 4（11）：e2134299. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.34299 |
| 21 | 刘一， 刘青， 黄琳， 等. 程序性死亡受体1抑制剂——替雷利珠单抗［J］. 临床药物治疗杂志， 2022， 20（1）： 37-42. |
| 22 | NOVELLO S， KOWALSKI D M， LUFT A， et al. pembrolizumab plus Chemotherapy in Squamous Non–Small-Cell Lung Cancer： 5-Year Update of the phase Ⅲ KEYNOTE-407 Study［J］. J Clin Oncol， 2023， 41（11）： 1999-2006. doi:10.1200/jco.22.01990 |
| 23 | ZHOU C， CHENG Y， CHEN J， et al. 3MO First-line camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel for advanced squamous non-small cell lung cancer： Updated overall survival results from the phase Ⅲ CameL-sq trial［J］. Ann Oncol， 2022， 33： S28. doi:10.1016/j.annonc.2022.02.012 |
| 24 | BRODY R， ZHANG Y， BALLAS M， et al. pD-L1 expression in advanced NSCLC： Insights into risk stratification and treatment selection from a systematic literature review［J］. Lung cancer， 2017， 112：200-215. doi:10.1016/j.lungcan.2017.08.005 |
| 25 | CHEN Y， HAN H， CHENG J， et al. Efficacy and safety of anti-pD-1/pD-L1-based dual immunotherapies versus pD-1/pD-L1 inhibitor alone in patients with advanced solid tumor： a systematic review and meta-analysis［J］. Cancer Immunol Immunother， 2024， 73（8）： 155. doi:10.1007/s00262-024-03734-1 |
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