实用医学杂志 ›› 2021, Vol. 37 ›› Issue (18): 2418-2422.doi: 10.3969/j.issn.1006⁃5725.2021.18.022
达诺瑞韦联合索磷布韦治疗慢性丙型肝炎的真实世界临床研究
冯凯1 黄平2 柯柳3 龙英姿4 杨晓冬5 林潮双1
1 中山大学附属第三医院(广州 510500);2 廉江市人民医院(广东廉江 524400);3 柳州市人民医院(广西 柳州 545006);4 广州市第八人民医院(广州 510060);5 昆明市第三人民医院(昆明 650000)
A real ⁃ world clinical study of Danoprevir plus Sofosbuvir for chronic hepatitis C
FENG Kai*,HUANG Ping#,KE Liu,LONG Yingzi,YANG Xiaodong,LIN Chaoshuang.
The Third Affiliated Hospital of Sun Yat ⁃Sen University,Guangzhou 510500,China;# Lianjiang People′s Hospital,Lianjiang 524400,China
摘要:
目的 全口服直接抗病毒方案已经成为慢性丙型肝炎(CHC)治疗的首选。本研究旨在评 价利托那韦增强的达诺瑞韦(DNVr)联合索磷布韦(SOF)±利巴韦林(RBV)治疗基因 1、2、3、6 型,非肝硬化及代偿期肝硬化慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性。方法 自 2018 年 7 月至 2019 年 12 月,选择在中 山大学附属第三医院、昆明市第三人民医院、柳州市人民医院以及广州市第八人民医院四家中心登记的58例慢性丙型肝炎患者。所有患者均处方达诺瑞韦联合索磷布韦加或不加利巴韦林方案治疗 12 周,随访 12 周。主要终点是治疗结束12周后持续病毒学应答率(SVR12)。次要终点是治疗结束时的病毒学应答率(EOT)和不良事件发生率。结果 58 例患者中,GT1a 占 5.2%(n = 3);GT1b 占 43.1%(n = 25);GT2a 占 17.2%(n = 10);GT3a 占 5.2%(n = 3);GT3b 占 8.6%(n = 5);GT6a 占 20.7%(n = 12)。其中 4 例患者存在 代偿期肝硬化。所有患者完成 12 周治疗,且结束治疗时 HCV RNA 低于检测下限(LLOQ<15 IU/mL)。有 5 例患者未能完成 12 周随访,完成随访的 53 例患者全部获得持续病毒学应答(SVR12:100%)。对于代偿性肝硬化患者,用达诺瑞韦联合索磷布韦加利巴韦林方案治疗 12 周,SVR12 为 100%(4/4)。在治疗和随访期间未观察到严重不良事件。仅有 5 例患者出现轻度不良反应。结论 达诺瑞韦联合索磷布韦加或不加利巴韦林方案治疗基因 1、2、3、6 型慢性丙型肝炎患者 SVR12 高达 100%(53/53),安全性及耐受性良好。