基于BIS和微旁流EtCO2监护下甲苯磺酸瑞马唑仑在日间宫腔镜手术麻醉中的有效性和安全性

doi:10.3969/j.issn.1006-5725.2024.08.004

摘要/Abstract

摘要：

目的研究甲苯磺酸瑞马唑仑用于日间宫腔镜手术麻醉中的有效性和安全性。方法采用随机对照设计，纳入行日间宫腔镜手术患者300例，采用随机数字随机分为两组。年龄18 ~ 60岁，BMI 18.5 ~ 27 kg/m²，ASAⅠ-Ⅱ级。R组应用甲苯磺酸瑞马唑仑，P组应用丙泊酚作为对照。所有患者在手术开始前5 min予以舒芬太尼0.1 μg/kg缓慢静脉注射。R组甲苯磺酸瑞马唑仑首剂予以0.2 mg/kg缓慢静脉注射，根据镇静深度单次予以0.05 mg/kg追加。P组丙泊酚首剂予以1.5 ~ 2 mg/kg缓慢静脉注射，根据镇静深度单次予以0.5 mg/kg追加。所有患者入室后持续监测并记录心电图、SpO₂、NIBP、HR、BIS、微旁流EtCO₂。记录所有患者的麻醉效果相关指标（包括麻醉药物起效时间、手术时间、苏醒时间及离室时间），安全性指标（低血压、低氧饱和度、恶心呕吐等不良事件），医师和患者的满意度。结果甲苯磺酸瑞马唑仑用于日间宫腔镜手术中镇静深度满足临床要求，低血压和注射痛发生率低（P < 0.01），呼吸抑制更轻（P < 0.05），手术时间、离室时间、恶心呕吐及满意度等差异均无统计学意义（P > 0.05）。结论甲苯磺酸瑞马唑仑用于日间宫腔镜检镇静深度合适，低血压、注射痛发生率低，呼吸抑制更轻微，甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼可安全有效地应用于日间宫腔镜手术的麻醉。

关键词: 日间手术, 甲苯磺酸瑞马唑仑, 丙泊酚, 宫腔镜, 注射痛, 低血压

Abstract:

Objective To study the efficacy and safety of remimazolam tosilate in painless daytime hysteroscopic surgery. Methods A total of 300 patients （18 ~ 60 years， BMI 18.5 ~ 27 kg/m²， and ASA Ⅰ-Ⅱ） undergoing selected painless daytime hysteroscopic surgery were randomized into two groups. Group R received remimazolam tosilate at an initial dose of 0.2 mg/kg， and then single 0.05 mg/kg if needed according to bispectral index. Group P， according to the bispectral index， received propofol at an initial dose of 1.5 ~ 2 mg/kg， and single 0.5 mg/kg if needed. All the patients were intravenously given 5 μg sufentanil five minutes before hysteroscopy. The anesthesia-related indicators （anesthesia onset time， surgical duration， anesthesia recovery time， and time to leaving the operating room） and safety indexes （hypotension， hypoxia， nausea and vomiting， and doctor and patient satisfaction） were recorded. Results The incidence of hypotension and injection pain was significantly higher in group P （P < 0.01）. There were no significant differences between the two groups in surgical duration， awakening time， time to leaving the operating room， nausea and vomiting， and patient satisfaction （P > 0.05）. Conclusion Remimazolam can be used safely and effectively in painless daytime hysteroscopic surgery.

Key words: daytime surgery, remimazolam tosilate, propofol, hysteroscopy, injection pain, hypotension

中图分类号:

R614

张俊杰,杨晓春,刘卓懿,吴若秋,李平,郭曲练,王锷. 基于BIS和微旁流EtCO₂监护下甲苯磺酸瑞马唑仑在日间宫腔镜手术麻醉中的有效性和安全性[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(8): 1047-1051.

Junjie ZHANG,Xiaochun YANG,Zhuoyi LIU,Ruoqiu WU,Ping LI,Qulian GUO,E. WANG. A randomized controlled study of remimazolam tosilate under bispectral index and bypass EtCO2 monitoring in daytime hysteroscopic surgery[J]. The Journal of Practical Medicine, 2024, 40(8): 1047-1051.

图/表 7

表1

表2

表3

表4

表5

表6

表7

参考文献 19

1	殷倩，孙时清，吴晓凤，等. 宫腹腔镜联合手术与腹腔镜手术治疗Ⅲ型剖宫产瘢痕妊娠的效果及围术期应激反应分析［J］.中国性科学， 2022，31（1）：113-116. doi:10.3969/j.issn.1672-1993.2022.01.028 doi: 10.3969/j.issn.1672-1993.2022.01.028
2	邹群飞，朱坤仪，梁红玲. 丙泊酚分别伍用芬太尼及舒芬太尼用于无痛宫腔镜检查的比较［J］. 中国妇幼保健， 2013， 028（3）：539-540. doi:10.7620/zgfybj.j.issn.1001-4411.2013.03.57 doi: 10.7620/zgfybj.j.issn.1001-4411.2013.03.57
3	DINIS-OLIVEIRA R J. Metabolic Profiles of Propofol and Fospropofol： Clinical and Forensic Interpretative Aspects［J］. Biomed Res Int， 2018， 2018： 6852857. doi:10.1155/2018/6852857 doi: 10.1155/2018/6852857
4	ZAKI H A， SHALLIK N， SHABAN E， et al. An Analytical Comparison Between Ketamine Alone and a Combination of Ketamine and Propofol （Ketofol） for Procedural Sedation and Analgesia From an Emergency Perspective： A Systematic Review and Meta-Analysis［J］. Cureus，2022，14（7）：e27318.
5	KIM K M. Remimazolam： pharmacological characteristics and clinical applications in anesthesiology［J］. Anesth Pain Med （Seoul）， 2022，17（1）：1-11. doi:10.17085/apm.21115 doi: 10.17085/apm.21115
6	SHENG X Y， LIANG Y， YANG X Y， et al. Safety， pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of single ascending dose and continuous infusion of remimazolam besylate in healthy Chinese volunteers［J］. Eur J Clin Pharmacol， 2020，76（3）：383-391. doi:10.1007/s00228-019-02800-3 doi: 10.1007/s00228-019-02800-3
7	WILTSHIRE H R， KILPATRICK G J， TILBROOK G S， et al. A placebo- and midazolam-controlled phase I single ascending-dose study evaluating the safety， pharmacokinetics， and pharmacodynamics of remimazolam（CNS 7056）： Part II. Population pharmacokinetic and pharmacodynamic modeling and simulation［J］. Anesth Analg， 2012， 115（2）： 284-296. doi:10.1213/ane.0b013e318241f68a doi: 10.1213/ane.0b013e318241f68a
8	BORKETT K M， RIFF D S， SCHWARTZ H I，et al. A Phase IIa， randomized， double-blind study of remimazolam （CNS 7056） versus midazolam for sedation in upper gastrointestinal endoscopy［J］. Anesth Analg， 2015， 120（4）： 771-780. doi:10.1213/ane.0000000000000548 doi: 10.1213/ane.0000000000000548
9	YAMADA J， HAZAMA D， TACHIHARA M， et al. The utility of bispectralindex monitoring in flexible bronchoscopy： A single-center， retrospective observational study［J］. Thorac Cancer，2022，13（21）：3052-3057. doi:10.1111/1759-7714.14658 doi: 10.1111/1759-7714.14658
10	ROCHE D， MAHON P. Depth of Anesthesia Monitoring ［J］. Anesthesiol Clin， 2021，39（3）：477-492. doi:10.1016/j.anclin.2021.04.004 doi: 10.1016/j.anclin.2021.04.004
11	RÜSCH D， ARNDT C， EBERHART L，et al. Bispectral index to guide induction of anesthesia： a randomized controlled study［J］. BMC Anesthesiol， 2018，18（1）： 66. doi:10.1186/s12871-018-0522-8 doi: 10.1186/s12871-018-0522-8
12	BARNETT S， HUNG A， TSAO R，et al. Capnographic Monitoring of Moderate Sedation During Low-Risk Screening Colonoscopy Does Not Improve Safety or Patient Satisfaction： A Prospective Cohort Study［J］. Am J Gastroenterol， 2016， 111（3）： 388-394. doi:10.1038/ajg.2016.2 doi: 10.1038/ajg.2016.2
13	ZHOU Y Y， YANG S T， DUAN K M， et al. Efficacy and safety of remimazolam besylate in bronchoscopy for adults： A multicenter， randomized， double-blind， positive-controlled clinical study ［J］. Front Pharmacol， 2022，13：1005367. doi:10.3410/f.742389523.793597171 doi: 10.3410/f.742389523.793597171
14	REX D K， BHANDARI R， LORCH D G，et al. Safety and efficacy of remimazolam in high risk colonoscopy： A randomized trial［J］. Dig Liver Dis， 2021， 53（1）： 94-101. doi:10.1016/j.dld.2020.10.039 doi: 10.1016/j.dld.2020.10.039
15	LIU X， DING B， SHI F，et al. The Efficacy and Safety of RemimazolamTosilate versus Etomidate-Propofol in Elderly Outpatients Undergoing Colonoscopy： A Prospective， Randomized， Single-Blind， Non-Inferiority Trial［J］. Drug Des Devel Ther， 2021， 15： 4675-4685. doi:10.2147/dddt.s339535 doi: 10.2147/dddt.s339535
16	LIU M， SUN Y， ZHOU L，et al. The Median Effective Dose and Bispectral Index of RemimazolamTosilate for Anesthesia Induction in Elderly Patients： An Up-and-Down Sequential Allocation Trial［J］. Clin Interv Aging， 2022， 17： 837-843. doi:10.2147/cia.s364222 doi: 10.2147/cia.s364222
17	EISENRIED A， SCHÜTTLER J， LERCH M，et al. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Remimazolam（CNS 7056） after Continuous Infusion in Healthy Male Volunteers： Part II. Pharmacodynamics of Electroencephalogram Effects［J］. Anesthesiology，2020，132（4）： 652-666. doi:10.1097/aln.0000000000003102 doi: 10.1097/aln.0000000000003102
18	旷光华，徐伟，夏瑞. 瑞马唑仑的应用现状及其研究进展［J］. 实用医学杂志， 2022，38（13）：1695-1700. doi:10.3969/j.issn.1006-5725.2022.13.025 doi: 10.3969/j.issn.1006-5725.2022.13.025
19	吴宣，沈勤，胡文举. 瑞马唑仑对老年腹腔镜手术患者围术期应激反应和术后认知功能的影响［J］. 中国老年学杂志， 2023，43（17）：4159-4163. doi:10.3969/j.issn.1005-9202.2023.17.019 doi: 10.3969/j.issn.1005-9202.2023.17.019

组别	例数	ASA分级（例）		年龄（岁）	BMI（kg/m²）	基线SpO₂（%）	手术类型（例）
组别	例数	Ⅰ级	Ⅱ级	年龄（岁）	BMI（kg/m²）	基线SpO₂（%）	诊刮	人流
R组	150	19	131	36.9 ± 9.7	22.5 ± 3.8	98.8 ± 1.6	122	28
P组	150	14	136	36.9 ± 10.0	22.2 ± 3.2	99.2 ± 1.3	124	26

组别	诱导时间	手术时间	苏醒时间	离室时间
R组	1.2 ± 0.4^*	11.0 ± 6.9	5.9 ± 3.1^*	4.8 ± 1.2
P组	1.0 ± 0.2	10.6 ± 5.8	4.9 ± 1.6	5.0 ± 0.8

组别	T₀	T₁	T₂	T₃	T₄
R组	95.3 ± 3.4	68.8 ± 7.4^*	63.2 ± 8.9^*	67.1 ± 7.4^*	80.9 ± 5.9^*
P组	96.2 ± 2.1	48.6 ± 11.6	40.8 ± 10.2	60.0 ± 8.4	77.8 ± 8.7

组别	T₀	T₁	T₂	T₃	T₄
R组	35.5 ± 3.6	38.5 ± 6.6	39.1 ± 4.3	38.6 ± 4.3	38.5 ± 7.3
P组	35.6 ± 3.3	41.7 ± 4.9^*	40.4 ± 4.3^*	40.6 ± 4.9^*	39.1 ± 4.5

	组别	T₀	T₁	T₂	T₃	T₄
SBP（mmHg）	R组	126.7 ± 18.7	103.8 ± 11.2	105.6 ± 9.9	110.3 ± 12.5^*	105.5 ± 12.1
	P组	126.1 ± 15.9	101.3 ± 11.3	103.2 ± 14.3	106.9 ± 12.9	103.2 ± 9.4
DBP（mmHg）	R组	75.6 ± 10.1	64.4 ± 9.3	65.8 ± 8.1	66.4 ± 8.8	64.1 ± 8.3
	P组	76.2 ± 9.1	62.8 ± 9.1	63.8 ± 9.6	65.0 ± 10.2	63.5 ± 9.1
HR（次/min）	R组	81.2 ± 13.8	78.8 ± 11.1	81.3 ± 10.5^*	78.1 ± 12.2^**	78.8 ± 13.2
	P组	79.0 ± 14.1	77.2 ± 13.5	74.1 ± 11.4	72.0 ± 11.8	79.7 ± 12.1

基于BIS和微旁流EtCO₂监护下甲苯磺酸瑞马唑仑在日间宫腔镜手术麻醉中的有效性和安全性

A randomized controlled study of remimazolam tosilate under bispectral index and bypass EtCO2 monitoring in daytime hysteroscopic surgery

RichHTML

PDF (PC)

可视化

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表 7

参考文献 19

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

本文评价

组别	低血压	心动过缓	轻度缺氧	中重度缺氧	注射痛	头晕	恶心呕吐	体动
R组	19（12.6）^*	0（0.0）	2（1.3）	0（0.0）	1（0.6）^**	1（0.7）	1（0.7）	2（1.3）
P组	44（29.3）	1（0.7）	5（3.3）	1（0.7）	16（10.6）	1（0.7）	1（0.7）	1（0.7）

组别	术者满意	患者满意
R组	139（92.6）	140（93.3）
P组	146（97.3）	135（90.0）

[1]	梁鹏. 麻醉医师在日间手术全流程管理中的作用[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(8): 1031-1037.
[2]	钱玥,马正良. 快速康复外科理念下日间手术的麻醉与围术期质量控制[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(8): 1042-1046.
[3]	胡春华,王古岩,王惠军,奚春花,张丛雅,吴黎黎. 瑞马唑仑复合地氟烷全身麻醉联合氟马西尼拮抗在眼科日间手术中的应用[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(4): 537-542.
[4]	孙德峰. 日间手术麻醉规范化管理策略[J]. 实用医学杂志, 2024, 40(3): 283-288.
[5]	路子蕴,孙行,徐璐,杨如松,王涛,史敏科,马正良,孙玉娥,李冰冰. 日间胸腔镜手术患者术后肺部并发症危险因素分析[J]. 实用医学杂志, 2023, 39(24): 3205-3209.
[6]	白雪,罗昊,黄雅莹,黄俊祥,谭永红,宋兴荣,李碧莲. 甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在儿童无痛胃镜检查中的比较[J]. 实用医学杂志, 2023, 39(19): 2529-2533.
[7]	孙艺娟贾杰邓恋漆冬梅陈祥楠黎昆伟王培宗 . 丙泊酚通过miR-182-5p介导HIF-1α通路对缺氧诱导胎盘滋养细胞生物学活性的影响 [J]. 实用医学杂志, 2023, 39(15): 1869-1875.
[8]	王加芳李进汪云飞胡燕燕李东升陈治军 . 艾司氯胺酮与舒芬太尼分别复合丙泊酚用于儿童鲜红斑痣光动力治疗麻醉效果的比较 [J]. 实用医学杂志, 2023, 39(1): 109-113.
[9]	王倩疏树华许辉章蔚王迪 . 不同每搏变异度指导的液体治疗对老年全膝关节置换患者止血带相关低血压的影响 [J]. 实用医学杂志, 2022, 38(22): 2817-2821.
[10]	张明杰李悦娴孙德峰. 酒石酸布托啡诺镇痛应用进展[J]. 实用医学杂志, 2022, 38(14): 1842-1846.
[11]	杨博张茂芮周军 . 丙泊酚预处理对脓毒症大鼠认知功能的影响 [J]. 实用医学杂志, 2021, 37(7): 845-850.
[12]	柏效治谢小娟原翔刘怡文孔金玉孙蔚李燕乐 . 丙泊酚通过下调Yes相关蛋白的表达抑制卵巢癌SKOV3细胞体外的增殖、迁移及侵袭 [J]. 实用医学杂志, 2021, 37(5): 596-600.
[13]	杨婉, 孔令锁, 陈兰仁, . 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃肠镜检查的应用 [J]. 实用医学杂志, 2021, 37(20): 2665-2669.
[14]	. 右美托咪定与丙泊酚对机械通气患者膈肌功能及撤机的影响 [J]. 实用医学杂志, 2021, 37(14): 1852-1856.
[15]	谭美云, 赵秉诚, 刘克玄. 序贯法测定丙泊酚复合瑞芬太尼用于小儿无肌松气管插管的有效剂量 [J]. 实用医学杂志, 2021, 37(10): 1284-1287.